文号 索引号 721877216/2017-00001 关键词
主题分类 召回信息 体裁分类 服务对象
Boston Scientific Corporation对导引导管主动召回
文号: 索引号:721877216/2017-00001 发布部门:市食品药品监督管理局 发布日期:2017-12-27
发布部门:市食品药品监督管理局 发布日期:2017-12-27 视力保护色:

史塞克(北京)医疗器械有限公司报告,由于该公司代理的导引导管某些批次的Guider Softip 7F及8F导引导管在有效期内,产品可能面临质量降低的风险,造成此问题的原因在于贮存在2014年至2017年10月间的涉及产品组件暴露在紫外线下,生产商Boston Scientific Corporation对其生产的导引导管〔注册证编号:国食药监械(进)字2014第3661902号〕主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表


2017年12月26日


附件下载: ||||||||||||
上一篇:
下一篇:食品药品召回信息查询指南
关于我们 | 版权声明 | 联系我们 | 网站纠错
河南省平顶山市人民政府版权所有 政府网站标识码:4104000031
ICP证号:豫ICP备05017763号-1 豫公网安备 41040002000001号