案由:随着我国经济社会发展及人口老龄化进程加速,人民群众对高质量、创新型药品的需求日益迫切。进口原研药(通常指跨国制药企业基于原创性研究,在全球率先上市的专利药品)在治疗恶性肿瘤、罕见病、重大传染性疾病以及某些慢性病方面,往往具有不可替代的临床价值。然而,当前进口原研药在我市的上市速度、可及性及可负担性方面仍面临一些挑战,部分患者面临用不上、用不起的困境。加快引进高质量进口原研药,对于提升我市整体医疗水平、保障患者生命健康权利具有重要意义。
存在问题:1、医保准入与支付机制有待完善: 部分临床价值高但价格昂贵的进口原研药,纳入国家医保药品目录的谈判周期和流程仍可进一步优化。现行支付体系对高值创新药的保障能力有限,患者自付比例较高。2、医院准入与配备存在障碍:药占比、医保总额控制等政策性因素,在一定程度上影响了医疗机构,特别是基层医疗机构配备和使用价格较高的进口原研药的积极性,导致即使已获批上市并纳入医保,患者在医院内仍可能难以获取。3、国内外价格差异与可负担性挑战: 由于研发成本、专利保护、汇率等因素,部分进口原研药在国内的初始定价较高。虽然通过国家医保谈判价格已大幅下降,但部分患者仍需承担一定费用,长期用药负担较重。
建议:1、完善医保支付与保障机制,提升可及性:优化我市医保药品目录动态调整机制,对临床急需、疗效确切的进口原研药,建立更加常态化、规范化的准入谈判机制,缩短从上市到纳入医保的时间间隔。探索建立更加多元化的医保支付标准形成机制,综合考虑药品临床价值、国际参考价格、预算影响等因素,实现科学、合理的支付。推进商业健康保险发展,鼓励开发与基本医保衔接的补充保险产品,共同构建多层次医疗保障体系,分散高值药品的支付风险。2、破除医院配备使用障碍,畅通最后一公里:进一步优化我市公立医院绩效考核指标,科学调整或淡化药占比等可能影响创新药使用的管理指标,强化合理用药考核。完善医保基金总额预算管理下的病种(DRGDIP)付费方式,探索对使用高值创新药的病例给予合理的支付调整机制,调动医疗机构使用必要创新药的积极性。鼓励我市医疗机构根据临床需求,及时召开药事会,将已纳入医保目录的进口原研药纳入医院药品供应目录。加强各级医疗机构药品配备衔接。3、多措并举提升可负担性,减轻患者负担:在保障患者用药安全的前提下,探索引入更多国际通用的风险共担协议,如按疗效付费、费用封顶协议等。鼓励和支持仿制药、生物类似药在专利到期后的及时上市和公平竞争,通过市场竞争降低药品价格。
结论:加快引进高质量进口原研药是一项系统工程,涉及药品监管、医疗保障、医疗机构管理、产业发展等多个层面。建议相关部门加强统筹协调,坚持患者受益为核心,以临床需求为导向,进一步深化改革,突破制度性障碍,建立更加高效、包容、可持续的进口原研药引进、准入和使用机制,让更多患者能够及时用上救命药、放心药。
豫公网安备 41040002000001号


